鼻咽癌是指鼻咽粘膜上皮的恶性肿瘤,发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首,位列中国肿瘤发病率前10位,全世界约80%的鼻咽癌发生在中国。
鼻咽癌多发生于40岁以上中老年人,且具有较为明显的地域性和家族性特征,广东地区发病率排名全国第一,又被称为“广东癌”。
中国临床肿瘤协会在2021年的《鼻咽癌诊疗指南》中将血清学检测手段列入到鼻咽癌诊断的I级证据中,并指出基于EB-VCA-IgA和EB-NA1-IgA两个EB病毒抗体的组合可将鼻咽癌的早期诊断率提高3倍(21%~79%),并降低死亡风险88%!2019年的《鼻咽癌标志物临床应用专家共识》中也指出EBV-EA-IgA是EBV近期感染或EBV活跃增殖的标志,特异度较高,常用于鼻咽癌筛查及早期诊断。研究显示EBV-VCA-IgA、EBV-EA-IgA和EB-NA1-IgA三项联合检测全覆盖EBV基因谱,有效提高鼻咽癌检测的灵敏度和特异性,最大程度减少漏检,确保疾病预测的准确性,可提前5-10年预测疾病的发生,适宜大规模的鼻咽癌筛查。
贝尔生物鼻咽癌筛查诊断试剂盒
磁微粒化学发光法
酶联免疫法
贝尔生物VCA-IgA可取代欧盟标准试剂盒用于鼻咽癌的早期检测和筛查
英国医学期刊(British Medical Journal, BMJ)(影响因子16.378)为
全球著名的四大主导医学期刊之一。2017年有研究小组在英国医学期刊(British Medical Journal, BMJ)发表论文《Evaluation of seven recombinant VCA-IgA ELISA kits for the diagnosis of nasopharyngeal carcinoma in China: a case-control trial》。
文中对200例鼻咽癌(NPC)患者及200例正常人的血清标本(中山大学癌症中心SYSUCC)进行研究试验,对比国内市场上8家品牌厂商生产的EB-VCA-IgA(ELISA)试剂盒,进行性能评估,结论为贝尔生物生产的EBV-VCA-IgA(ELISA)试剂盒与进口试剂欧蒙公司生产的EBV-VCA-IgA(ELISA)具有相同的诊断效果,贝尔生产的EBV-VCA-IgA(ELISA)试剂盒可以替代进口试剂盒,用于鼻咽癌的早期检测和筛查。参加试验的品牌厂商信息见表1、试验结果见表2、试验结论见表3.
表1.参加试验的品牌厂商信息
表2.实验结果
表3.试验结果