新品发布|贝尔生物肝炎系列产品质控品取得产品注册证

经全体科研人员的努力，我司研发的六个肝炎系列产品质控品于2021年12月31日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

作为业内免疫诊断产品最齐全的企业之一，此前贝尔生物研发的呼吸道九项感染病原体IgM抗体质控品（注册证号：国械注准20213400354）和优生优育质控品（注册证编号：国械注准20203400737）均顺利通过国家药品监督管理局审批，获得中华人民共和国三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

体外诊断试剂质控品是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，用于控制结果的准确性和重复性，是保证量值有效传递的计量实物标准。

此次肝炎系列产品质控品注册证的取得，完善了贝尔生物肝炎系列检测试剂盒的“生命带”，标志着我司研发实力又上升到一个新的高度，为临床实验室的质量控制提供了有力的保障。

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