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贝尔生物VCA IgA可取代欧盟标准试剂盒用于鼻咽癌的早期检测和筛查

发布日期:2017.08.21

2017820日,一篇题为《Evaluation of  seven recombinant  VCA-IgA ELISA kits for the diagnosis of nasopharyngeal carcinoma in China: a case–control trial (七种重组VCA-IgA 酶联免疫诊断试剂盒在鼻咽癌诊断中的评价)的论文在英国医学期刊(BMJ)成功发表。

该论文通过病例对照试验分析,对包括贝尔生物在内的VCA-IgA 酶联免疫诊断试剂盒在鼻咽癌诊断中的作用作出了对比分析及评价,这也是在中国第一次全面开展关于(VCA-IgA)酶联免疫试剂盒在鼻咽癌诊断中的意义的研究。

用于对照试验的试剂盒厂商信息:



通过对照试验,该论文最后得出结论:贝尔生物生产的重组VCA IgA具备与欧盟标准试剂盒相同的 V C A I g A B B K S B —

had diagnostic effects equal to those of the standard kit.

诊断作用。他们可以取代欧盟标准的试剂盒用于鼻咽癌的早期检测和筛查。

 

BMJ全球著名的四大主导医学期刊之一,是一份在全世界广受欢迎及阅读的同行评审性质的综合医学期刋。有着160年的悠久历史,具有深厚的文化积淀和独特的风格特色,在所有综合性医学期刊中最具综合性,SCI影响因子高达16.378分。在该期刊发表论文具有极强的学术价值及权威性 ,同时对临床指导具有重要意义。

 

贝尔生物鼻咽癌检测产品,为鼻咽癌患者早期筛查及确诊提供最佳手段:

 

 

关于贝尔:

北京贝尔生物工程有限公司于19959月在北京市工商局注册成立,是专业生产体外诊断试剂的北京市高新技术企业,拥有《药品生产许可证》及《医疗器械生产许可证》,公司质量体系通过国家药品GMP认证、ISO13485认证。历经二十多年的发展,贝尔生物建立了非常全面、严格的科研、生产、质量体系,形成了酶联免疫法诊断试剂平台、胶体金法快速诊断试剂平台、化学发光法检测试剂平台、PCR试剂平台、基因工程重组抗原平台等多类型多项目合一的综合性公司,承担了国家级及市级多项重大产业及科技攻关项目,拥有多个新药证书、几十项发明专利。

1995年公司成立以来,公司依托强大的科研实力及优秀的专业人才队伍,在传染病领域锐意进取,率先在国内推出TORCH系列、EB系列、手足口病系列、呼吸道病原体系列、丁型肝炎病毒、庚型肝炎系列及病毒性心肌炎系列等多种产品,为国内临床检测提供了检测工具并得到了国内外用户的认可。公司与国内2000多家医院、500多家经营公司进行直接合作,业务网络覆盖国内30多个省、直辖市、自治区的县级以上级别的医疗机构一万多家,如:首都儿科研究所附属儿童医院、宣武医院、中日友好医院、河北省人民医院、河南省人民医院、郑州大学第一附院医院、郑州大学第三附属医院、武汉同济医院、湘雅医学院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、广东省人民医院等等,都保持着良好持久的合作关系。

2015年,贝尔生物入股北京协力润华科技有限责任公司,2016年成立北京协力润华医学检验所,协力润华是一家专注于基因应用技术开发与研究的公司,多年来一直致力于研究构建最全最准确的东亚人群常见疾病及SNP关联数据库的建立,并在此领域处于领先地位。目前,协力润华开展了近千种专业检测项目包括个体化用药基因检测、遗传病基因检测、易感基因检测。

2016年,贝尔生物控股北京中航赛维生物科技有限公司。中航赛维生物专注于全自动磁微粒化学发光免疫分析系统诊断领域的研发、生产与专业化服务,依托中航集团强大的制造实力在设备制造及试剂研发生产方面均达到国内领先水平。公司产品覆盖全自动化学发光免疫分析仪,磁微粒化学发光免疫诊断试剂多个项目,掌握全部核心技术,并拥有全自动化学发光分析仪的多项发明专利。

贝尔生物以人类健康为己任,专注于探索检测新领域。目前已形成了集团化,多元化发展。仪器、免疫诊断、传染病诊断、自身抗体诊断、性激素检测诊断、肿瘤标志物诊断、甲状腺功能诊断及肝纤维化诊断均衡发展。

  论文全文: